各行各业揽到项目,最基本的条件是资质,那医疗器械也一样,想要从事医疗行业经营,就要办理医疗器械许可证。可是办理医疗器械许可证很难。医疗器械许可证难办,过程复锁复杂,怎么办呢?需要花费多少钱?什么样的代理机构比较好呢?下面建企猫小编带大家了解一下。
医疗器械许可证分为三类:一二三类,一类医疗器械指的是通过常规管理后不会对人员构成威胁或者伤害,二类医疗器械是通过专业技术人员专业管理后不会对他人构成威胁或伤害,三类是指植入人体的,医疗器械许可证不好办,需要相应的硬性标准比较高,所以价格也会比较贵,有些两万多点就行,一般在五万左右,还甚至有些需要设备的,会花费十几万以上,价格不一样,也需要视情况报价,情况不同价格不同。
医疗器械许可证办理比较难,过程很多需要极致的耐心细心,大部分情况下会选择代办公司帮忙办理,那么代办公司也是需要收费的,也需要看情况的不同价格不同,一般情况在3千到1万以上不等,交给代办公司可以省去时间成本,代理机构经常跑材料,会更加了解,审批也会更快,出现什么突发情况也知道找谁询问。
找代理机构首先需要看两点,一是专业程度,一个企业从多方面看,不管是专业程度,还是成功经验,经常接这类项目,孰能生巧来看,也能更让人信服;二是诚信,诚实守信是合作的基础,是信任的开始,一个企业如果企业文化就是诚信专业,那么选他不会错。
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