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公司承接工程需要资质，商店营业也需要经营许可证，必须拿到相应证书才能经营相关业务，医疗器械也是需要办理许可证的，那么办理医疗器械许可证有什么办理流程和注意事项呢？建企猫小编带您了解。
医疗器械经营许可证办理流程：
1.办理的步骤如下：在政务服务网上进行网上交资料，如果是去现场可以和工作人员确认填写是否正确，有不懂得文件可以和工作人员确认，避免审核被驳回。
2.办证需要准备的材料:营业执照，质量负责人身份证和学历，产品注册证书，厂家授权，厂家生产信息，办公和仓库证明，医疗许可申请表。
3.填表注意事项：执照上的地址和成立时间，人数和场地库房的描述。经营范围建议根据自己经营的类型，咨询工作人员的意见。
4.许可证办理完成注意事项：经营场地不要随意变动，现在查的比较频繁，可能出问题会直接吊销。
医疗器械经营许可证申请条件:
1.有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；
2.具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；
3.具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械特点的储存设施和设备；
4.建立和完善产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系；
5.具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持。
办理医疗器械资格证是不需要收费的，办理所需材料和注意事项比较多，不懂的可以问，问清楚以后再办理，如果实在不清楚，可以私信或留言联系建企猫小编，随时为您解惑。
